仅仅9天!瑞士新冠肺炎确诊人数从1万飙升至2万
来源:仅仅9天!瑞士新冠肺炎确诊人数从1万飙升至2万发稿时间:2020-04-04 15:45:34


“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

美国福克斯新闻网此前报道称,美国国内有声音指责3M公司将口罩出口给其他国家,因为这些国家支付的价格更高。特朗普2日发推“点名批评”3M公司。3M CEO罗曼接受美国CNBC电视台采访时表示:“说我们没有尽力而为是错误的”。他表示公司在1月份就预计到需求增加,并决定加倍产量。CNN 3日援引3M的回应称,正在与美国司法部长和各州司法部长合作,3M公司没有、也不会提高口罩的价格。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

报道称,3M认为停止向其他国家和地区出口美国产口罩可能会引起对方报复,美国市场上的口罩供应数量实际上可能会减少。同时,停止向加拿大和拉美医护人员出口口罩可能会产生严重人道主义影响。目前,3M公司的很大一部分N95口罩产能来自中国工厂,其美国工厂除满足本土需求外,也向加拿大和拉美市场供应口罩。加拿大总理特鲁多当天也表示,禁止3M公司向加拿大出口重要的N95口罩将让美国人民也受到伤害。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

美国总统特朗普在4月3日的白宫疫情简报会上表示,将根据《国防生产法》来限制国内急需的口罩等医疗物资出口,包括N95口罩、医用口罩、医疗手套和其他个人保护装备等。白宫要求全球N95口罩主要生产商美国3M公司不要将产品出口到加拿大及拉美地区。美国有线电视新闻网4月3日援引3M公司的回应称,已经提高美国国内口罩的产量,并开始从中国工厂进口口罩满足美国国内需求,但公司拒绝了美国政府限制其口罩出口的要求。

中央广播电视总台央视记者:随着全球新冠肺炎的大流行,各国对医疗物资的需求也在不断加大。海关总署现在有什么样的措施来保证这些医疗物资及时、有序地出口?谢谢。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。4月5日15时,国务院联防联控机制召开发布会,介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况,请商务部、海关总署、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局相关司局负责人等回答媒体提问。

为保障疫情防控物资有序通关,海关总署成立了专项工作组,强化医疗物资出口工作的组织领导,对于新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等出口医疗物资,严格凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放;支持企业通过电子方式提交相关证明;加强知识产权海关保护,坚决查处防疫商品侵权行为;对于出口伪报瞒报、夹藏夹带、以假充真、不合格冒充合格等违法行为依法实施严厉打击。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。